上海量通实业有限公司赞助第四届中国吸入制剂工业研讨会在南京顺利召开

       第四届中国吸入制剂工业研讨会于2020年10月12-13日在南京博览会议顺利召开，上海量通实业有限公司代表美国Proveris科学公司赞助了这一盛会。来自吸入制剂行业的药品监督管理局方面的专家、国内著名的呼吸疾病治疗专家、沈阳药科大学、国内相关制药企业及研究机构、药品监管当局及相关研究机构的各位专家老师们和演讲嘉宾汇聚一堂，深入分享探讨各自技术领域的新研究成果。

       上海量通实业有限公司的李如铁总经理代表美国Proveris科学公司发表《鼻喷剂和气雾剂的体外表征技术介绍》的演讲，并与各位专家老师们答疑解惑，会议在愉快的学习交流氛围中圆满结束。

第四届中国吸入制剂工业研讨会日程

2020年10月12-13日

南京博览会议中心

主办单位：国药励展展览有限责任公司、道蒙(上海)实业有限公司

协办单位：上海医药集团股份有限公司

赞助单位：

 
参与人员：

吸入制剂制药企业管理者、研发、注册、质量负责人；

CRO公司、GCP、高校、科研院所等单位的研发主管、项目负责人；

原料药、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人；

药品监管部门相关人员

主题报告1：吸入制剂新创意的思考

报告人：游一中主任药师 常州市第壹人民医院

游一中，常州市第壹人民医院、常州市临床药学中心主任药师，副主任医师。1959年参加工作，长期从事感冒、哮喘、慢阻肺的防治科研，气雾剂推广等工作。近20年加入保护臭氧层及临床药学推广工作。

曾获科技成果26项、砖利8项，主编《中国药师海外游学札记》、《吸入制剂药物治疗的药学监护》、《临床药理学》、《中国气雾剂工业、产品及市场》、《医用气雾剂》。参编《变tai反应学》，《呼吸药理学与治疗学》、《气雾剂手册》等书籍。

1997年以来先后任联he国环境署气雾剂技术备择委员会委员、医学技术备择委员会委员，2016年至今任医学及化学品技术备择委员会委员。

2003-2005年任政府间气候变化委员会特别报告起草组医药部分主要作者。

中国包联气雾剂专业委员会主任，江苏省药师协会名誉理事长，常州市医院药事管理委员会主任以及国内外一些杂志的编委。

1978年江苏省you秀科技工作者

1982年江苏省you秀卫生工作者

1988年江苏省有突出贡献中青年专家

1992年享受国务院政府特殊津贴

1999、2006、2012年三次获联he国环境署奖状

2008年获2007年诺贝尔和平奖贡献证书

2009年美国环境署颁2009年保护臭氧层奖

2009年首届中国医院药学奖创新奖

主题报告2：吸入制剂与包装材料和容器的相容性研究

报告人：张毅兰研究员国家药品监督管理局药品包装材料科研检验中心副主任

国家药品监督管理局药品包装材料科研检验中心副主任，国家药品监督管理局药包材与药物相容性重点实验室副主任，研究员；国家药品监督管理局药品注册司、药审中心药包材评审专家。长期从事药品包装材料和容器的检验和研究、药包材标准的制修订工作，对各种剂型药物和各类药品包装材料（玻璃、塑料、橡胶、金属）进行过相容性研究工作，发表了20余篇论文。

演讲题目3：吸入液体制剂特性研究和体外评价

报告人：徐玉文主任山东省食品药品检验研究院

徐玉文，博士，副主任药师，化学药品室主任，山东大学硕士研究生导师，山东省GMP检查员，国家ji临床数据核查专家。2003年山东大学毕业后进入山东省食品药品检验研究院工作，先后承担国家科技重大专项、《中国药典》和药品标准提高课题30多项，正在主持山东省重点研发计划3项和国家重大新药创制子课题4项，获山东省科技进步奖和省药学会科学技术奖多项；国家发明砖利3项；发表论文20余篇，出版《新药设计与开发基础》（副主编）1部，在药品杂质研究和吸入制剂研究方面中具有丰富的经验。

演讲题目4：吸入制剂开发趋势及气雾剂新技术

报告人：吴闻哲研究员药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人

吴闻哲，女，研究员，硕士研究生导师。药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人，教育部学位与研究生教育发展中心通讯评议专家。主要研究方向为经鼻给药制剂、吸入给药制剂、大分子药物新型给药系统。

主持完成了国家十二五重大新药创制子课题--小核酸黏膜给药系统开发。负责国药基金项目一类新药重组人睫状神经因子（CNTF）鼻喷剂的研制、承担上海市药物制剂与工程化专业技术服务平台建设15DZ2290600等多个项目。已和多家企业开展技术合作和科研成果转让，包括改良型二类新药鼻喷剂开发、复方吸入气雾剂仿制等，已获得酮咯酸氨丁三醇鼻喷雾剂临床批件1项。在研项目包括新型鼻用乳剂、吸入粉雾剂、雾化吸入混悬液等。国内外期刊发表文章18篇，SCI 2篇。申请砖利11项，授权砖利7项，PCT砖利1项。

演讲题目5：吸入制剂的体内外评价与监管趋势

报告人：沙先谊教授复旦大学药学院

沙先谊 复旦大学药学院，教授，博士生导师

上海青年科技启明星 

中国药学会药剂学青年委员会委员

上海市药学会中药专业委员会委员

美国AAPS与ASCO会员

主要研究方向：

  1：新型递药系统及体内生物效应分子机制；

  2：药物新制剂的开发与质量一致性评价；

作为项目负责人目前主持2项国家自然科学基金和1项上海市科委项目；已完成的国家与地方纵向课题近10项；企业合作课题20余项。已发表SCI论文50多篇（其中IF大于6.0的20篇）；他引1500余次，2篇被列为高被引论文；新药证书1项，授权砖利5项；获得上海市药学科技二等奖，上海市you秀发明选拔赛一等奖，中国药学会赛诺菲青年生物药物奖等奖项。

演讲题目6：基于QbD模式的呼吸系统疾病用原料药的分析方法开发与验证

报告人：李昊博士 北京博诺康源药业

李昊，新加坡南洋理工大学博士。2016年9月从新加坡回国,与好友共同创建博诺康源（北京）药业科技有限公司，任总经理。

李昊博2000年本科毕业于河北师范大学。2年的高中化学教学工作后考入南开大学元素有机所，师从汪清民博士，从事天然产物全合成的研究工作。2005年7月开始新加坡南洋理工大学，师从Professor Loh Tech Peng 攻读博士学位。4年博士学习期间，开发了一种新颖的构建多手性中心五元碳环的方法，并应用于一个天然产物的全合成中。李昊博士在校期间发表高质量文章5篇，包括一篇美国化学会志JACS，IF> 10。

2009年6月，李昊博士毕业后，加入了美国生物初创公司Forma Therapeutics, 担任药化研究员, 从事肿瘤创新药的开发工作。

2010年5月，李昊博士加入了美国AMRI 新加坡分公司，担任高级药化研究员，从事抗艾滋病药物的研发工作。在2年的工作时间内，开发出一系列活性及成药性*的抗逆转录酶的抑制剂药物，并成功申报砖利。

2012年5月开始，李昊博士加入葛兰素史克公司，任高级工艺研究员，作为产品负责人，支持已有产品的日常生产，工艺改进以及多款新药的CMC研发转移和落地工作。期间多次参加世界各国药政部门的审计和客户审计工作。作为Chemistry Lead, 参与葛兰素新加坡酶法抗生素新工厂的设计，建设，验证运营工作。

2016年10月至今任职博诺康源（北京）药业科技有限公司shou席执行官，公司主要业务为癌症，中枢神经系统原创创新药的研发和QBD模式下的gao端非砖利药研发，合规转移，验证和国内注册。

演讲题目7：吸入制剂仿制药生物等效性指导原则介绍

报告人：李帅药品审评员 上海药品审评核查中心

李帅，药品审评员，上海药品审评核查中心。中国药科大学药剂学硕士，2017年4月加入上海药品药品审评核查中心，2018年10月-2019年11月国家药品审评中心挂职一年，目前在药理临床核查部负责GCP和生物样品分析的核查，以及医疗机构制剂的备案审评。

演讲题目8：基于QbD的干粉吸入剂的处方工艺研究

报告人：毛世瑞教授沈阳药科大学

毛世瑞，德国理学博士，沈阳药科大学药剂学教授，博士生导师，国家双语教学示范课程-药剂学课程负责人，辽宁特聘教授，省教学名师，缓控释学会会士 (Fellow of CRS), 日本药剂学会会士，中国颗粒学会常务理事, 中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会主任委员, 亚洲药物制剂科学杂志（Asian Journal of Pharmaceutical Sciences）副主编等。主要研究方向为黏膜递药系统（肺粘膜，鼻粘膜，眼粘膜等）、基于生物可降解高分子载体的微纳米药物递送系统设计及新型口服智能缓控释递药系统研究，建立了干粉吸入制剂(DPI)、鼻腔给药制剂及智能缓控释制剂的研发平台。

演讲题目9：鼻喷剂和气雾剂的体外表征技术介绍

报告人：李如铁总经理美国Proveris公司

李如铁，生物化学硕士，从事粒度等物性表征仪器技术和销售20多年，熟悉多种物性表征技术，主要是喷雾表征，各种粒度测定技术,分子量表征等

演讲题目10：吸入液体制剂的雾化特性研究

报告人：刘东博老师  武汉药品医疗器械检验所 

刘东博，硕士，2017年毕业于中国药科大学药物分析专业，同年起至今在武汉药品医疗器械检验所化学室工作，主要从事食品药品检验、进口药品检验及进口标准复核、国家评价性抽验等工作。2018年起参与了多个与企业合作的吸入制剂的雾化特性研究，其中已有品种获批上市。于2019年3月至6月前往中国食品药品检定研究院化进修，主要参与了雾化吸入溶液的相关研究。

演讲题目11：吸入制剂原料药微粉化的粒径控制及连续生产解决方案

报告人：王耀辉主任 诺泽流体科技（上海）有限公司

山西大学生物制药工程硕士，诺泽流体科技（上海）有限公司微纳米技术zhuo越中心主任。

演讲题目12：吸入制剂装置国外的法规标准要求

报告人：郑淇文博士上海药品审评核查中心

郑淇文，现于上海药品审评核查中心实习，中国医药工业研究总院药剂学博士研究生，2012年于荷兰特文特大学获生物医学工程硕士学位，2010年于东北大学获生物医学工程学士学位。曾任国内医疗器械企业技术总监、研发工程师等职位，曾任荷兰大型医疗器械企业数据分析工程师职位。研究方向为吸入剂雾化装置的技术实现和测试评价。

演讲题目13：Kerry吸入级乳糖Aero Flo及干粉吸入制剂

报告人：饶金华经理 凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 技术*  

饶金华先生本科和研究生毕业于中国药科大学，执业药师，药学硕士。现任Kerry公司应用健康与营养行业技术*。6年医药辅料公司应用研究及技术服务工作经验。8年食药监系统技术监督工作经历。在国内外学术刊物发表论文20余篇。曾主持首都医药课题3项，获得省级奖励3项。

演讲题目14：DPI标准化装置的开发与研究   

报告人：王振勇总经理  上海华瑞气雾剂有限公司

 王振勇，总裁兼技术中心主任、高级工程师、硕士生导师。先后承担科技部国家创新基金项目1项，上海市创新基金项目2项，浦东新区科技发展专项1项，上海张江国家创新示范区科技成果转化专1项，中国医药包装协会新产品新技术评比一等奖2项、二等奖1项，获得浦东新区科技进步奖三等奖2项；申请、授权国家发明砖利15项、实用新型砖利58项，软件著作权10项，在吸入给药装置及吸入给药灌装系统研究方面具有丰富的经验。

演讲题目15：复方定量吸入气雾剂的产业化工艺

报告人：邵奇博士上药集团信谊制药总厂有限公司