上海量通供应商美国Proveris正式发布Viota 9新版软件

在FDA于2019年5月正式发布的丙酸倍氯米松（吸入气雾剂）指南草案（DraftGuidanceonBeclomethasoneDipropionate, RecommendedMay2019）中，shou次提出气溶胶的喷雾速度和喷雾蒸发速率表征，及其它先进表征手段可以作为仿制药比较临床终点BE研究的替代方法。在2020年的11月发布的噻托溴铵（吸入喷雾剂）指南草案（DraftGuidanceonTiotropiumBromide）中，FDA进一步明确了喷雾持续时间和喷雾速度作为仿制药体外BE研究的内容，并且指明了测试喷雾速度的方法。Proveris科学公司结合SprayVIEW喷雾模式和喷雾形态分析仪的特点shou次提出的雾团前缘速度（PlumeFrontVelocity），成为了标准中的最重要的部分之一。