全自动透皮扩散仪是药物研发、化妆品功效评价等领域的关键设备,用于定量研究药物或活性成分透过皮肤(或人工膜)的速率与程度。它通过模拟体内环境,自动完成取样、补液、温控等复杂步骤,极大地提高了数据的可靠性、通量和效率。掌握其规范的使用方法,是获得科学、可信数据的根本保证。

一、实验前准备:精心设计是成功的基石
全自动透皮扩散仪并非意味着可以忽视前期的精心准备。相反,充分的准备是自动化流程顺利运行的前提。
1.实验方案设计:明确实验目的,确定关键参数。包括:
①扩散池选择:常用的有Franz式扩散池和流通式扩散池,根据实验需求选择。
②膜的选择:选择离体皮肤(人、猪、鼠等)或人工合成膜,并完成相应的预处理。
③接收液确定:根据被测物的溶解度,选择生理盐水、PBS缓冲液或一定比例的醇水溶液等,确保满足“漏槽条件”。
④设定参数:在仪器软件中预设实验温度、取样时间点、取样体积、自动补液体积、磁力搅拌速度等。
2.仪器与试剂准备:
①系统清洗与密封性检查:使用合适的溶剂对仪器流路、扩散池和取样针进行清洗和空白运行,确保无残留。安装扩散池,检查各接口的密封性,防止泄漏。
②试剂配制:精确配制供试品溶液和接收液,并进行脱气处理,防止气泡干扰。
二、实验操作流程:自动化执行的精准协作
准备工作就绪后,即可开始自动化实验流程。
1.安装扩散膜与加样:
①将预处理好的皮肤或人工膜精密地固定在供体池与受体池之间,确保无气泡且密封良好。
②在供体池一侧准确加入定量的供试品溶液。对于膏霜或贴剂,需均匀涂布或粘贴在膜表面。
③在受体池中注入预热的接收液,并排除所有气泡。
2.系统组装与程序启动:
①将安装好的扩散池阵列精确放置于仪器的恒温槽中,连接好取样针管路。
②在控制软件中再次核对所有预设参数,确认无误后,启动自动运行程序。
3.自动运行与监控:
①仪器开始工作,自动维持恒温,并启动磁力搅拌。
②到达预设取样时间点时,取样针会自动从每个扩散池的接收液中吸取指定体积的样品,并转移至对应的样品盘或样品瓶中。同时,系统会立即自动向受体池中补充等温、等体积的新鲜接收液,以保持接收液体积恒定——这是手动操作难以实现的关键优势。
③实验期间,操作人员需定期巡视,观察仪器运行状态是否正常,有无泄漏或错误报警。
三、实验后处理:数据分析与系统维护
1.样品分析与数据处理:
①实验结束后,收集的样品需使用HPLC、UV等分析方法测定药物浓度。
②将浓度数据代入公式,计算累积透过量、透皮速率、滞后时间等关键药代动力学参数。
2.系统清洗与维护:
①至关重要的一步:立即使用合适的溶剂对整套流体系统进行清洗,防止供试品结晶或残留造成堵塞和交叉污染。
②妥善保管扩散池和密封件,做好使用记录。
结语
全自动透皮扩散仪将研究人员从繁琐的重复性劳动中解放出来,但其高效与精准的实现,严重依赖于操作者前期的周密准备、过程中的细致监控和后期的妥善维护。只有将人的严谨与设备的智能结合,才能充分发挥这一先进平台的技术优势,为透皮给药产品的开发提供坚实可靠的数据支撑。